Đánh giá hiệu quả, độ an toàn và khả năng chấp nhận của Nga Phụ Khang trong điều trị u xơ tử cung của PGS.Ts Phạm Huy Hiền Hào - Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương
10:07 - 14/03/2014
Đặt vấn đề: Ở Việt Nam cũng như trên thế giới tỷ lệ phụ nữ bị u xơ tử cung khá cao. Theo thống kê, tỷ lệ u xơ tử cung chiếm khoảng 18-20% trong tổng số các bệnh phụ khoa. U xơ tử cung có thể gây nhiều ảnh hưởng tới sức khỏe và cuộc sống của người phụ nữ như: thiếu máu; rối loạn kinh nguyệt; đau do chèn ép, xoắn u xơ; thoái hóa, hoại tử, nhiễm khuẩn, biến đổi ác tính của khối u. Ngoài ra còn ảnh hưởng đến quá trình thai nghén và khả năng sinh sản, gây sảy thai liên tiếp hoặc dọa đẻ non ở phụ nữ độ tuổi sinh đẻ.
Nga Phụ Khang là sản phẩm được bào chế từ các thảo dược quý: trinh nữ hoàng cung, khương hoàng, hoàng cầm, hoàng kỳ đã được Cục vệ sinh an toàn thực phẩm Bộ y tế cho phép sử dụng trong hỗ trợ điều trị u xơ tử cung, u nang buồng trứng
Mục đích nghiên cứu: Đánh giá hiệu quả điều trị và độ an toàn của Nga Phụ Khang trong điều trị u xơ tử cung.
Đối tượng nghiên cứu: 40 bệnh nhân được chẩn đoán là bị u xơ tử cung được điều trị bằng Nga Phụ Khang trong 3 tháng.
Phương pháp nghiên cứu: Tiến cứu theo dõi học
Kết quả: Hiệu quả điều trị u xơ tử cung của Nga Phụ Khang đạt trên 65% tổng số bệnh nhân, kích thước khối u giảm trung bình từ 33,8mm xuống 28,2mm; 12,5% bệnh nhân có lượng máu kinh ít hơn trước và 85% bệnh nhân có lượng máu kinh không thay đổi; đặc biệt có 80% bệnh nhân hài lòng với kết quả điều trị của Nga Phụ Khang. Không thấy sự thay đổi các chỉ số mạch, huyết áp, sinh hóa, huyết học và các tác dụng không mong muốn trên bệnh nhân.
Abstract:
Objective: Recognize the therapeutic effect of Nga Phu Khang in the treatment uterine fibroids.
Material and Methods: 40 patients with uterine fibroids at the NH of OBGYN from April 7/2012 of May 12/2012; Clinical trials of Nga Phu Khang treatment for uterine fibroids; dose of 9 pills per day, taking at least 3 months. Results: Effective treatment of uterine fibroids is 65%. In the effective treatment group: the average size of the tumor decreased from 33.8mm to 28.2mm; 12.5% of patients had bleeding uterine less than before and 85% of patients with blood flow did not change much; drug has some minor undesirable effects such as nausea, headache, dizziness. There 80% of patients satisfied with treatment.
KẾT QUẢ
I. ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ
1.1. Đánh giá kích thước trung bình khối u sau điều trị (n=40)
Biểu đồ 1: Số bệnh nhân điều trị có hiệu quả
Kích thước TB Thời gian |
X ± SD (mm) |
p |
Trước điều trị |
33,8 ± 14,4 |
|
Sau điều trị |
28,2 ± 11,3 |
|
Bảng 1: Kích thước trung bình của khối u ở nhóm điều trị có hiệu quả (n= 26)
Nhận xét:
- 65 % bệnh nhân có kích thước khối u giảm.
- Ở nhóm điều trị có hiệu quả thì kích thước trung bình của khối u giảm từ 33,8mm xuống 28,2mm (trung bình giảm 5,6mm).
1.2. Đánh giá thay đổi tính chất kinh nguyệt
Sau điều trị
Lượng máu kinh |
Số lượng |
Tỷ lệ % |
Ít hơn |
5 |
12,5 |
Tương tự |
34 |
85 |
Nhiều hơn |
1 |
2,5 |
Tổng |
40 |
100 |
Bảng 2. Lượng máu kinh so với trước điều trị
Biểu đồ 2: Lượng máu kinh so với trước điều trị
Nhận xét:
- Đa số bệnh nhân không có sự thay đổi về số lượng kinh nguyệt, máu kinh vẫn ra như trước (chiếm 85%)
- Có 5 bệnh nhân có số lượng kinh ít hơn sau điều trị (chiếm 12,5%) và chỉ có 1 bệnh nhân ra kinh nhiều hơn trước điều trị.
II. ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
- An toàn trên các chỉ số sống của bệnh nhân: Nga Phụ Khang không làm thay đổi các chỉ số mạch, huyết áp, sinh hóa, huyết học của bệnh nhân.
- Nga Phụ Khang có một số tác dụng không mong muốn như buồn nôn, đau đầu, chóng mặt nhưng ít, các dấu hiệu này đều ở mức độ nhẹ, tự hết mà không cần điều trị gì.
III. KHẢ NĂNG CHẤP NHẬN CỦA BỆNH NHÂN U XƠ TỬ CUNG
Biểu đồ 3: Mức độ hài lòng của bệnh nhân
Biểu đồ 4: Lí do hài lòng của bênh nhân
Nhận xét:
Số bệnh nhân hài lòng với Nga Phụ Khang chiếm 80% trong đó có 5% rất hài lòng với hiệu quả của sản phẩm và 65% bệnh nhân khá hài lòng. Có 8 bệnh nhân không hài lòng với sản phẩm chiếm 20% số bệnh nhân.
IV. KẾT LUẬN
Qua nghiên cứu trên 40 bệnh nhân u xơ tử cung được điều trị bằng NPK trong 3 chu kỳ kinh liên tiếp và theo dõi 2 chu kỳ kinh tiếp theo không dùng thuốc, chúng tôi kết luận như sau:
1. Hiệu quả giảm đau bụng kinh rõ rệt.
- Nga Phụ Khang có hiệu quả điều trị u xơ tử cung là 65%. Ở nhóm điều trị có hiệu quả thì kích thước trung bình của khối u giảm từ 33,8mm xuống 28,2mm (trung bình giảm 5,6 mm).
- Có 12,5% bệnh nhân có lượng máu kinh ít hơn trước và 85% bệnh nhân có lượng máu kinh không thay đổi nhiều.
2. Tác dụng không mong muốn:
Nga Phụ Khang không làm thay đổi các chỉ số mạch, huyết áp, sinh hóa, huyết học của bệnh nhân, có một số tác dụng không mong muốn như buồn nôn, đau đầu, chóng mặt nhưng ít, các dấu hiệu này đều ở mức độ nhẹ, tự hết mà không cần điều trị gì.
3. Khả năng chấp nhận của bệnh nhân u xơ tử cung với Nga Phụ Khang
Có 80% bệnh nhân hài lòng với hiệu quả điều trị của Nga Phụ Khang và không gặp các tác dụng không mong muốn.
Trích dẫn : Tạp chí Y học thực hành, trang 19-21, số 12 năm 2013
* Tác dụng có thể khác nhau tuỳ cơ địa của người dùng